Νέα θεραπεία δίνει ελπίδες στους ασθενείς με καρκίνο του πνεύμονα!
Δύο μεγάλες φαρμακευτικές εταιρείες, η γαλλική Sanofi και η αμερικανική Renegeron Pharmaceuticals, ανακοίνωσαν τα αποτελέσματα μελέτης που δείχνει θεαματική μείωση κατά 32,4% του κινδύνου θανάτου ασθενών που πάσχουν από μεταστατικό ή τοπικά προχωρημένο μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) μετά τη χορήγηση του φαρμάκου Libtayo (φαρμακευτική ουσία cemiplimab) σε σύγκριση με τη χρήση διπλέτας χημειοθεραπείας με πλατίνα.
Τα ενθαρρυντικά αυτά αποτελέσματα ώθησαν την Ανεξάρτητη Επιτροπή Παρακολούθησης Δεδομένων στην Αμερική να δώσει σύσταση για πρόωρη διακοπή των δοκιμών και για την τροποποίησή τους έτσι ώστε να επιτραπεί να χορηγηθεί το cemiplimab σε όλους τους ασθενείς και να ωφεληθούν από αυτά τα θετικά αποτελέσματα του φαρμάκου αλλά και να διευρυνθεί η έρευνα.
Τι είναι το Libtayo (Cemiplimab) και πώς λειτουργεί
Το ανοσοποιητικό μας σύστημα έχει ορισμένα κύτταρα, τα οποία ονομάζονται Τ-κύτταρα. Σε αυτά τα υπάρχει ένας υποδοχέας ονομαζόμενος PD-1. Τα καρκινικά κύτταρα παράγουν πρωτεϊνες ονομαζόμενες PD-L1 και PD-L2, οι οποίες προσκολλώνται πάνω στον υποδοχέα PD-1 των Τ-κυττάρων. Η προσκόλληση αυτή αποδυναμώνει τα Τ-κύτταρα και κατά συνέπεια το ανοσοποιητικό σύστημα μας δεν μπορεί να καταπολεμίσει τον καρκίνο.
Εδώ έρχεται το cemiplimab, το οποίο είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα, δηλαδή ένας τύπος πρωτεϊνης που προσκολλάται στον υποδοχέα PD-1 των Τ-κυττάρων. Με την προσκόλληση αυτή το Cemiplimab εμποδίζει τις πρωτεϊνες PD-L1 και PD-L2 να δράσουν και να αποδυναμώσουν τα Τ-κύτταρα. Αυτό έχει σαν αποτέλεσμα την σωστή λειτουργία του ανοσοποιητικού μας συστήματος και την καταπολέμηση των καρκινικών κυττάρων.
Η αισιοδοξία για τη θετική πορεία της μονοθεραπείας με cemiplimab έγκειται στην πολύ καλύτερη ανταπόκριση των ασθενών με προχωρημένο μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) σε σχέση με όσους λάμβαναν χημιοθεραπεία. Το ίδιο συμβαίνει και με τις ανοσοθεραπείες, οι οποίες δεν έχουν επιφέρει μέχρι σήμερα τα αναμενόμενα αποτελέσματα στους ασθενείς αυτούς.
Είναι χαρακτηριστικό ότι, παρά τις υφιστάμενες αυτές θεραπείες, ο καρκίνος του πνεύμονα παραμένει ανίκητος και αποτελεί την κύρια αιτία θανάτου από καρκίνο παγκοσμίως.
Με δεδομένο ότι, περίπου το 85% του συνόλου των τύπων καρκίνου του πνεύμονα αντιστοιχεί σε μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) και ότι υπολογίζεται περίπου το 25-30% των περιστατικών αυτών να παρουσιάσουν θετική έκφραση του PD-L1 σε πάνω από το 50% των καρκινικών κυττάρων, αντιλαμβάνεται κανείς πώς το cemiplimab ίσως μπορέσει να αλλάξει ριζικά τα δεδομένα για αυτόν το τύπο καρκίνου του πνεύμονα και να τροποποιήσει το χάρτη της ασθένειας.
Όπως ανέφερε ο κ. Γεώργιος Δ. Γιανκόπουλος, MD, Ph.D., Συνιδρυτής, Πρόεδρος και Διευθύνων Επιστημονικός Λειτουργός της Regeneron: «Ενώ η επίδειξη ενός οφέλους επιβίωσης στο NSCLC πρώτης γραμμής ήταν πρόκληση για τις ανοσοθεραπείες, η μονοθεραπεία αντι-PD-1 εγκεκριμένη από την FDA άλλαξε το θεραπευτικό παράδειγμα», σημειώνει δε ότι: «Είμαστε ικανοποιημένοι με τα αποτελέσματα αυτής της δοκιμής που καταδεικνύουν το όφελος επιβίωσης του Libtayo σε αυτούς τους ασθενείς και ελπίζουμε ότι μπορεί να γίνει μια πιθανή εναλλακτική λύση για τους γιατρούς και τους ασθενείς».
O John Reed, MD, Ph.D., Global Head of Research and Development στη Sanofi δήλωσε ότι: «Αυτή είναι η μεγαλύτερη κλινική δοκιμή που αξιολογεί έναν αναστολέα PD-1 ως μονοθεραπεία πρώτης γραμμής σε ασθενείς με προχωρημένο μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα με υψηλή έκφραση PD-L1. Αυτά τα θετικά αποτελέσματα είναι εξαιρετικά ενθαρρυντικά και ανυπομονούμε να προχωρήσουμε σε πιθανή νέα επιλογή θεραπείας για αυτούς τους ασθενείς. Είμαστε ευγνώμονες σε όλους τους ερευνητές και τους ασθενείς που συμμετείχαν στην παγκόσμια δοκιμή».
Το Libtayo αναπτύσσεται και εμπορεύεται από κοινού από τη Regeneron και τη Sanofi στο πλαίσιο μιας παγκόσμιας συμφωνίας συνεργασίας, ενώ θα πρέπει να αναφερθεί ότι, η χρήση του για τη θεραπευτική αντιμετώπιση του προχωρημένου μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα (NSCLC) είναι υπό έρευνα και δεν έχει αξιολογηθεί πλήρως από καμία ρυθμιστική αρχή. Όλα τα μέχρι σήμερα δεδομένα θα αποτελέσουν τη βάση για την κατάθεση εγκριτικών φακέλων στις ρυθμιστικές αρχές στις ΗΠΑ και την Ευρωπαϊκή Ένωσης το 2020.
