MEDICINES

Τέσσερις μελέτες που παρουσίασε ο Σύνδεσμος Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος καταδεικνύουν την επιτακτική ανάγκη συνεργασίας Πολιτείας και φαρμακοβιομηχανίας για την οικοδόμηση κοινών λύσεων που θα αντιμετωπίσουν το σημαντικό έλλειμμα στην δημόσια χρηματοδότηση του φαρμάκου

Σε ελέγχους που διενεργήθηκαν διαπιστώθηκε ότι ορισμένα φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία είχαν εγκριθεί κατόπιν μελετών βιοϊσοδυναμίας που διενεργήθηκαν από τη Synapse Labs Pvt. Ltd. δεν πληρούσαν τις ευρωπαϊκές απαιτήσεις

Μελέτη καταγράφει ότι θεραπεία τριπλού συνδυασμού φαρμάκων δείχνουν σημαντικού βαθμού βελτιωμένη αναπνευστική λειτουργία, ελάττωση της CFTR πρωτεΐνης και μείωση των αναπνευστικών παροξύνσεων

Η κυτισινικλίνη, που θα κυκλοφορήσει στην Ελλάδα από τη WinMedica την τελευταία εβδομάδα του Ιουνίου, επιτρέπει τη σταδιακή μείωση της εξάρτησης από τη νικοτίνη και τη διακοπή του καπνίσματος χωρίς να προκαλέσει συμπτώματα στέρησης

Η Bristol Myers Squibb έλαβε έγκριση από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για τη χορήγηση nivolumab σε συνδυασμό με σισπλατίνη και γεμσιταβίνη για την πρώτης γραμμής θεραπεία ενήλικων ασθενών με μη εγχειρήσιμο ή μεταστατικό ουροθηλιακό καρκίνωμα

H Sobi ανακοίνωσε ότι η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε την επέκταση της ένδειξης του pegcetacoplan για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με παροξυσμική νυχτερινή αιμοσφαιρινουρία που πάσχουν από αιμολυτική αναιμία

Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) συνιστά την έγκριση του efanesoctocog alfa ως άπαξ εβδομαδιαίως χορηγούμενη θεραπευτική επιλογή για την αιμορροφιλία Α

Η έγκριση του luspatercept της Bristol Myers Squibb βασίζεται στη συγκριτική, πιλοτική μελέτη Φάσης 3 COMMANDS, στο πλαίσιο της οποίας το luspatercept σχεδόν διπλασίασε το ποσοστό των ασθενών που πέτυχαν ανεξαρτησία από μεταγγίσεις και αύξηση αιμοσφαιρίνης, καθώς και αυξημένη διατήρηση ανταπόκρισης σε σύγκριση με την εποετίνη άλφα

Η Angelini Pharma και η SK Biopharmaceuticals ανακοινώνουν τη θεραπεία περισσότερων από 100.000 ασθενών παγκοσμίως με την καινοτόμο αντιεπιληπτική φαρμακευτική ουσία Cenobamate

Το cemiplimab είναι ένας αποτελεσματικός αναστολέας PD-1 εγκεκριμένος από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων για ορισμένους ασθενείς με προχωρημένο βασικοκυτταρικό καρκίνωμα, προχωρημένο πλακώδες καρκίνωμα του δέρματος, προχωρημένο μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα και προχωρημένο καρκίνο του τραχήλου της μήτρας.

Την ιδιαίτερη ανακούφιση στον χρόνιο πόνο που της προσέφερε η φαρμακευτική κάνναβη περιγράφει στον Υπουργό Υγείας η πρώτη ασθενής που της συνταγογραφήθηκε στη χώρα μας το σκεύασμα

Περισσότεροι από 8.000 ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω με σοβαρή δρεπανοκυτταρική νόσο ή εξαρτώμενη από μετάγγιση β-θαλασσαιμία μπορεί να είναι επιλέξιμοι για θεραπεία

Το νέο σκεύασμα - Tantum Verde Στοματικό Εκνέφωμα 0,15% 30ml, με δραστική ουσία την βενζυδαμίνη παρουσιάζει εξαιρετικά ειδική και στοχευμένη αποτελεσματικότητα ενώ είναι το μόνο φαρμακευτικό προϊόν στην κατηγορία του που ενδείκνυται για χρήση σε παιδιά όλων των ηλικιών

Στο πλαίσιο της συμφωνίας της με την Deciphera Pharmaceuticals η GENESIS Pharma αναλαμβάνει την εμπορική διάθεση της ριπρετινίμπης για τη θεραπεία τέταρτης γραμμής του γαστρεντερικού στρωματικού όγκου (GIST) στην Ελλάδα, την Κύπρο αλλά και σε: Βουλγαρία, Εσθονία, Κροατία, Λετονία, Λιθουανία, Μάλτα, Ουγγαρία, Πολωνία, Ρουμανία, Σλοβακία, Σλοβενία και Τσεχία

Η σύσταση αφορά περίπου 400 φάρμακα που ελέγχθηκαν για τη βιοϊσοδυναμία τους από τον Ερευνητικό Οργανισμό Φαρμάκων, Synapse Labs Pvt. Ltd, (CRO) και στηρίζεται στα αποτελέσματα μιας επιθεώρησης καλής κλινικής πρακτικής

Η Vertex Pharmaceuticals Incorporated ανακοίνωσε ότι η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση του ΕΜΑ εξέδωσε θετική γνωμοδότηση για την πρώτη θεραπεία γονιδιακής επεξεργασίας με την τεχνολογία CRISPR/Cas9, CASGEVY® (exagamglogene autotemcel) που στοχεύει στην αντιμετώπιση της δρεπανοκυτταρικής νόσου και της μετάγγισιοεξαρτώμενης β-θαλασσαιμίας

Η συμφωνία με την Haisco Pharmaceutical πεκτείνει το ολοκληρωμένο πρόγραμμα Έρευνας & Ανάπτυξης της Chiesi στις βρογχεκτασίες, μια αναπνευστική νόσο με πολλαπλές ακάλυπτες ιατρικές ανάγκες, για την οποία μέχρι σήμερα δεν υπάρχει εγκεκριμένη θεραπεία.

Η συμφωνία που αναδεικνύει την εμπιστοσύνη της LEO Pharma στις εγχώριες παραγωγικές δυνάμεις περιλαμβάνει τη μεταφορά της παραγωγής ενέσιμων σκευασμάτων από το εργοστάσιο της LEO Pharma στο Ballerup της Δανίας στις εγκαταστάσεις της Ελληνικής εταιρείας

Δεδομένα κλινικών μελετών δείχνουν ότι πάνω από τα μισά άτομα που έλαβαν cenobamate παρουσίασαν μείωση 50% ή περισσότερο στην συχνότητα των εστιακών επιληπτικών κρίσεων

H Vertex έλαβε θετική γνωμοδότηση από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση για την χορήγηση του συνδυαστικού σχήματος ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor, με ivacaftor σε παιδιά με Κυστική Ίνωση ηλικίας 2 έως 5 ετών