MEDICINES

Δεδομένα κλινικών μελετών δείχνουν ότι πάνω από τα μισά άτομα που έλαβαν cenobamate παρουσίασαν μείωση 50% ή περισσότερο στην συχνότητα των εστιακών επιληπτικών κρίσεων

H Vertex έλαβε θετική γνωμοδότηση από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση για την χορήγηση του συνδυαστικού σχήματος ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor, με ivacaftor σε παιδιά με Κυστική Ίνωση ηλικίας 2 έως 5 ετών

Ευρήματα από την post-hoc ανάλυση της ανοικτής μελέτης επέκτασης C017 έδειξαν ότι το 23,6% των ασθενών που έλαβαν επικουρική θεραπεία με cenobamate πέτυχαν παρατεταμένη ελευθερία από επιληπτικές κρίσεις για τουλάχιστον ένα χρόνο.

Η έγκριση βασίζεται σε αποτελέσματα από τη μελέτη Φάσης 3 CheckMate -76K σε ασθενείς με μελάνωμα σταδίου IIB ή IIC, στους οποίους το nivolumab μείωσε τον κίνδυνο υποτροπής ή θανάτου κατά 58% σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο

Όσο αυξάνεται η έρευνα, τόσο περισσότερα είναι τα δεδομένα που συγκεντρώνονται για τις ευεργετικές ιδιότητες της κανναβιδιόλης και των υπόλοιπων φυτοκανναβινοειδώνa

Ο συνδυασμός υδροχλωρικής Ναλτρεξόνης και υδροχλωρικής Βουπροπιόνης προσφέρει ακόμα ένα «όπλο» στους γιατρούς για τη θεραπεία της παχυσαρκίας σε υπέρβαρους και παχύσαρκους ενήλικες, ως συμπλήρωμα μιας δίαιτας μειωμένων θερμίδων και σωματικής άσκησης

Η Menarini Hellas αποκτά τα δικαιώματα διανομής και προώθησης της σειράς Doctor’s Formulas σε Ελλάδα, Κύπρο καθώς και σε παγκόσμιο επίπεδο. Η εταιρεία In Touch Health, ως κάτοχος της τεχνογνωσίας και της πατέντας ευρεσιτεχνίας παραγωγής λιπιδικών νανοφορέων, θα παραμείνει ο αποκλειστικός παραγωγός των σκευασμάτων στο νέο υπερσύγχρονο εργοστάσιο της στο Μαρκόπουλο Αττικής

Ενδιάμεσα αποτελέσματα από τη μελέτη RESPOND που παρουσιάστηκαν στο Συνέδριο Έρευνας και Κλινικής Φροντίδας για την Νωτιαία Μυϊκή Ατροφία, του φορέα Cure SMA, καταδεικνύουν βελτιωμένη κινητική λειτουργία στους περισσότερους συμμετέχοντες που έλαβαν θεραπεία με nusinersen μετά το onasemnogene abeparvovec

Η έγκριση βασίζεται σε αποτελέσματα από τη μελέτη Φάσης 3 CheckMate -816,
τα οποία έδειξαν ότι η νεοεπικουρική θεραπεία με nivolumab σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία με βάση την πλατίνα βελτίωσε τόσο την επιβίωση ελεύθερη συμβαμάτων, όσο και την παθολογοανατομική πλήρη ανταπόκριση των ασθενών, σε σύγκριση με τη χημειοθεραπεία μόνο


Η έγκριση της καινοτόμου θεραπείας βασίστηκε σε δύο θετικές μελέτες Φάσης 3, τη μελέτη EXPLORER-HCM και τη μελέτη VALOR-HCM, οι οποίες κατέδειξαν σημαντικό όφελος σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με mavacamten έναντι εικονικού φαρμάκου

Η εταιρεία απέσπασε Silver βραβείο στην ενότητα «Anti-inflammatory Creams/Analgetic Creams» για το Cetilar, ένα ιατροτεχνολογικό προϊόν για την γρήγορη αντιμετώπιση του πόνου και την ανάκτηση της λειτουργικότητας σε μυς, αρθρώσεις και τένοντες, με φυσικό τρόπο

Η ΦΑΡΑΝ ΑΒΕΕ επεκτείνει τη συνεργασία της με την STADA Arzneimittel AG και στον τομέα της Νεφρολογίας με τη διάθεση της πρώτης και μοναδικής εγκεκριμένης από τον ΕΜΑ ανοσοτροποποιητικής θεραπείας για την αντιμετώπιση της πρωτοπαθούς νεφροπάθειας ανοσοσφαιρίνης Α (IgAN)

Εάν τελιά εγκριθεί, το mavacamten θα αποτελέσει τον πρώτο αναστολέα καρδιακής μυοσίνης, στην Ευρώπη, που στοχεύει ειδικά στην αιτία της αποφρακτικής υπερτροφικής μυοκαρδιοπάθειας. Η σύσταση της CHMP βασίστηκε σε θετικά αποτελέσματα από τις μελέτες Φάσης 3 EXPLORER-HCM και VALOR-HCM

Αντικείμενο της συμφωνίας είναι η Ρελουγκολίξη που είναι η μόνη από του στόματος θεραπεία στέρησης ανδρογόνων. Η κυκλοφορία της θεραπείας στην Ελλάδα αναμένεται στις αρχές του 2024.

H γονιδιακή θεραπεία της Novartis Hellas για τη Νωτιαία Μυϊκή Ατροφία βραβεύθηκε στα Prix Galien Greece, το θεσμό που επιβραβεύει την έρευνα και την καινοτομία στο χώρο της υγείας, στην κατηγορία «Καλύτερο φάρμακο για σπάνια πάθηση της δεκαετίας»

Η Chiesi Global Rare Diseases και η Protalix BioTherapeutics έλαβαν θετική γνωμοδότηση από την Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) για μια νέα θεραπεία ενζυμικής υποκατάστασης που αφορά τη νόσο Fabry. Η απόφαση της Ευρωπαϊκής Eπιτροπής αναμένεται τον Μάιο 2023

Η Bristol Myers Squibb έλαβε έγκριση από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για τη χρήση του luspatercept στην αντιμετώπιση της αναιμίας σε ενήλικους ασθενείς με μη εξαρτώμενη από μεταγγίσεις β-θαλασσαιμία. Η έγκριση βασίστηκε σε αποτελέσματα που προέρχονται από τη μελέτη Φάσης 2 BEYOND

Κρίσιμα προβλήματα της πολιτικής φαρμάκου, όπως η ελλιπής χρηματοδότηση, οι υποχρεωτικές επιστροφές και η έλλειψη συναίνεσης των ενδιαφερόμενων μερών στο χώρο του φαρμάκου κατέγραψε η Ημερίδα «Μία 10ετία Φαρμάκου-Ορόσημα, Ευκαιρίες, Προκλήσεις για το Μέλλ

Πανεπιστημιακοί καθηγητές και διακεκριμένοι επιστήμονες παρουσίασαν τα θέματα «Νεύρο-ψυχιατρικά συμπτώματα στις ανοϊκές συνδρομές και αντιμετώπισή τους» και «Η εμπειρία μας με τη χρήση κανναβινοειδών στις διαταραχές συμπεριφοράς ασθενών με άνοια»

Το φαρμακευτικό προϊόν που προστίθεται στο χαρτοφυλάκιο της εταιρείας ενδείκνυται για τη θεραπεία μέτριων έως σοβαρών συμπτωμάτων καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη, συμβάλλοντας στη μείωση του κινδύνου οξείας επίσχεσης ούρων και της πιθανότητας χειρουργικής επέμβασης