Διαθέσιμο στην Ελλάδα τo Dexcom ONE+ για την διαχείριση του διαβήτη χωρίς επώδυνα τρυπήματα των δακτύλων

To Dexcom ONE+, το πιο πρόσφατο σύστημα συνεχούς παρακολούθησης γλυκόζης (CGM) της Dexcom είναι διαθέσιμο στην ελληνική αγορά. Μάλιστα το νέο προϊόν αποζημιώνεται πλέον από τον Εθνικό Οργανισμό Παροχής Υπηρεσιών Υγείας (ΕΟΠΥΥ). Ειδικότερα στο ΦΕΚ 3670/Β/26-06-2024 προβλέπεται η αποζημίωση από τον ΕΟΠΥΥ του ιατροτεχνολογικού προϊόντος με την εμπορική ονομασία Dexcom One+, για όλα τα άτομα με διαβήτη τύπου 1 από την ηλικία των δύο ετών και άνω, τις έγκυες γυναίκες, καθώς και τους ασθενείς με ΣΔ2 με παγκρεατεκτομή. Περαιτέρω το νέο προϊόν αποζημιώνεται και μέσω άλλων φορέων κύριας ασφάλισης σύμφωνα με τις διαδικασίες του εκάστοτε φορέα.

Το Dexcom ONE+ διαθέτει τον καλύτερο στην κατηγορία του αισθητήρα μέγιστης ακρίβειας^ της Dexcom. Για την κατασκευή του η Dexcom αξιοποίησε σχόλια τελικών χρηστών αλλά και επαγγελματιών υγείας με στόχο να δημιουργήσει ένα εύχρηστο σύστημα CGM και μια εξαιρετικά αποτελεσματική εμπειρία συνεχούς παρακολούθησης της γλυκόζης για τα άτομα που διαχειρίζονται τον διαβήτη τύπου 1 ή τύπου 2 με χρήση ινσουλίνης.

Μελέτες καταγράφουν ότι η χρήση αισθητήρων Dexcom μπορεί να εξασφαλίσει εξοικονόμηση δαπανών στις υπηρεσίες υγείας που παρέχουν θεραπείες σε άτομα με διαβήτη τύπου 1.5-9  Παράλληλα, αντίστοιχες μελέτες καταδεικνύουν το οικονομικό όφελος της χρήσης αισθητήρων συνεχούς παρακολούθησης γλυκόζης σε πραγματικό χρόνο (real-time CGM), όπως αυτών της Dexcom, για τη διαχείριση του διαβήτη τύπου 2 με εντατική ινσουλινοθεραπεία (IIT)10-12.  Ο Alex Moussa, Senior Vice President και General Manager της Dexcom EMEA & LATAM αναφέρει σχετικά: «Μέσω μιας διαδικασίας συνεχούς καινοτομίας και ανάπτυξης προϊόντων εξασφαλίζουμε την πρόσβαση στην καλύτερη και ακριβέστερη έκδοση της τεχνολογίας μας για ακόμη περισσότερους ανθρώπους και συνεχίζουμε να αποδεικνύουμε τη δέσμευσή μας στο όραμά μας να διευρύνουμε σημαντικά την πρόσβαση στα συστήματα συνεχούς παρακολούθησης της γλυκόζης για τα άτομα με όλους τους τύπους διαβήτη. Επίσης αποστολή μας είναι να συμβάλουμε στη δημιουργία μιας πιο υγιούς κοινωνίας και να μειώσουμε την επιβάρυνση των υπηρεσιών φροντίδας για τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης σε όλο τον κόσμο. Η δέσμευσή μας επιβεβαιώνεται από πολυάριθμες μελέτες που καταδεικνύουν τα οφέλη από τη χρήση συστημάτων CGM όσον αφορά την εξοικονόμηση δαπανών, παρέχοντας απτές αποδείξεις για τον θετικό αντίκτυπό τους στα συστήματα υγειονομικής περίθαλψης».

Η χρήση του συστήματος CGM της Dexcom έχει αποδειχθεί ότι είναι πιο αποτελεσματική στη μείωση της HbA1c σε σχέση με τις παραδοσιακές μεθόδους μέτρησης της γλυκόζης αίματος3-4 (τρύπημα των δακτύλων). Λόγω αυτών των σταθερών και αποδεδειγμένων βελτιώσεων στην υγεία των ασθενών, η χρήση του συστήματος CGM της Dexcom προβλέπεται να είναι πολύ αποδοτική, σε επίπεδο κόστους, σε σχέση με τις μεθόδους που βασίζονται στο τρύπημα των δακτύλων. Επομένως η χρήση του Dexcom ONE+ έχει τη δυνατότητα να μειώσει το κόστος της θεραπείας των ασθενών που διαχειρίζονται τον διαβήτη τύπου 1 ή τύπου 2 με εντατική ινσουλινοθεραπεία (IIT).5-12

Τα άτομα που διαχειρίζονται τον διαβήτη τρυπώντας τα δάχτυλά τους και κάνοντας συχνές ενέσεις ινσουλίνης μπορεί να νιώσουν ότι η νόσος επιβαρύνει σημαντικά τη ζωή τους. Το Dexcom ONE+ δημιουργήθηκε για να μειώσει αυτή την επιβάρυνση. Είναι εύκολο στη χρήση -ακόμα και για αυτούς που δεν έχουν ξαναχρησιμοποιήσει κάποιο σύστημα CGM- και χάρη στον σχεδιασμό του ο χρήστης μπορεί να το φοράει συνεχώς.

Όπως όλα τα συστήματα CGM της Dexcom, το Dexcom ONE+ δίνει μια σαφή εικόνα των επιπέδων γλυκόζης σε πραγματικό χρόνο, χωρίς επώδυνα τρυπήματα των δαχτύλων*, εξασφαλίζοντας με ευκολία διαρκή αποτελέσματα§, 3, ‡‡5 ,6. Ιδιαίτερα σημαντικό είναι ότι το Dexcom ONE+ επιτρέπει στον χρήστη να μοιράζεται με ευκολία τις ενδείξεις της γλυκόζης του με έως και δέκα άτομα, καθησυχάζοντας τους οικείους του ††14-15.

Επίσημος διανομέας του Dexcom ONE+ στην Ελλάδα είναι η Hemoglobe, μια ελληνική εταιρεία ιατρικής τεχνολογίας και λύσεων υγείας, που ειδικεύεται στη διαχείριση του διαβήτη.  Η Γενική Διευθύντρια της Hemoglobe Αναστασία Ντέντε αναφέρθηκε στην κυκλοφορία του νέου προϊόντος και τόνισε: «Το Dexcom ONE+, ο πιο πρόσφατος αισθητήρας της Dexcom, κυκλοφορεί στην αγορά της Ελλάδας και έχει δημιουργηθεί για άτομα με όλους τους τύπους διαβήτη και έχει σχεδιαστεί με βάση τα σχόλια τελικών χρηστών και επαγγελματιών υγείας. Σε σύγκριση με τη μέθοδο που περιλαμβάνει τρύπημα των δακτύλων, ένας αισθητήρας CGM παρέχει μια πολύ πιο ξεκάθαρη εικόνα όσον αφορά το πώς οι καθημερινές επιλογές επηρεάζουν τα επίπεδα γλυκόζης, και τα δεδομένα αυτά έχουν τη δυνατότητα να οδηγήσουν σε διά βίου αλλαγές στη συμπεριφορά που αφορά τη διαχείριση του διαβήτη. Οι αισθητήρες της Dexcom είναι γνωστοί για την εύκολη χρήση, την ακρίβεια και την αξιοπιστία τους και με την κυκλοφορία του Dexcom ONE+ στην Ελλάδα ελπίζουμε ότι περισσότεροι άνθρωποι θα αποκτήσουν πρόσβαση σε αυτά τα ισχυρά εργαλεία διαχείρισης του διαβήτη».

Τα χαρακτηριστικά που κάνουν το Dexcom ONE+ να ξεχωρίζει από άλλα συστήματα CGM είναι, μεταξύ άλλων, οι πολλές δυνατότητες εξατομικευμένης χρήσης και η ιδιαίτερη ευελιξία. Τα συστήματα CGM της Dexcom εξασφαλίζουν μέγιστη διακριτικότητα, με τρεις δυνατές θέσεις εφαρμογής‡ 1,13 , ενώ είναι τα μοναδικά συστήματα CGM που παρέχουν επιλογή «καθυστέρηση πρώτης υψηλής τιμής»,1§§ ένα προσαρμόσιμο χαρακτηριστικό που επιτρέπει στον χρήστη να ορίσει ένα χρονικό διάστημα πριν από το οποίο ο αισθητήρας δεν θα στέλνει ειδοποίηση «υψηλής» τιμής γλυκόζης, μειώνοντας με αυτόν τον τρόπο την κόπωση που προκαλούν οι συχνές ειδοποιήσεις. Επιπλέον, δεδομένου ότι έχει σχεδιαστεί έτσι ώστε να εντάσσεται απρόσκοπτα στην καθημερινότητα του χρήστη, το Dexcom ONE+ είναι αδιάβροχο και παρουσιάζει τη μεγαλύτερη βαθμολογία αδιαβροχοποίησης σε σχέση με συστήματα CGM άλλων εταιρειών¶¶, επιτρέποντας στους χρήστες να συνεχίσουν να χρησιμοποιούν με ασφάλεια το προϊόν όταν κάνουν ντους ή όταν γυμνάζονται. Κάτι επιπλέον σημαντικό είναι πως το Dexcom ONE+ επιτρέπει στον χρήστη να μοιράζεται με ευκολία τις ενδείξεις της γλυκόζης του με έως και δέκα άτομα, καθησυχάζοντας τους οικείους του ††.


Πηγές:

† Αποτελέσματα που λήφθηκαν στο πλαίσιο της μελέτης για το Dexcom G7, το οποίο παρουσιάζει παρόμοια χαρακτηριστικά και χρηστικότητα.
* Εάν οι ειδοποιήσεις και οι ενδείξεις γλυκόζης από το Dexcom ONE δεν αντιστοιχούν στα συμπτώματα ή δεν ανταποκρίνονται στις προσδοκίες σας, χρησιμοποιήστε μετρητή γλυκόζης αίματος για να προχωρήσετε σε αποφάσεις που αφορούν τη θεραπεία του διαβήτη.
^ Το Dexcom ONE+ χρησιμοποιεί τον ίδιο αισθητήρα με το Dexcom G7.
¶ Τα συστήματα CGM της Dexcom έχουν αποτελέσει αντικείμενο μελέτης σε περισσότερες από 50 καταχωρισμένες παρεμβατικές κλινικές δοκιμές (clinicaltrials.gov). Dexcom, δεδομένα στον φάκελο προϊόντος 2023.
** Σύγκριση με το σύστημα CGM της Dexcom προηγούμενης γενιάς, Dexcom ONE.
‖ Σύγκριση με τη χρήση μετρητή επιπέδων γλυκόζης από τους ασθενείς.
‡ Το Dexcom ONE+ έχει εγκριθεί για εφαρμογή στον βραχίονα και στην κοιλιά, ενώ σε παιδιά ηλικίας 2-6 ετών ο αισθητήρας είναι δυνατόν να εφαρμοστεί και στους γλουτούς.
¶¶Ο αισθητήρας του Dexcom ONE+ είναι αδιάβροχος και είναι δυνατόν να παραμείνει στο νερό σε βάθος 2,4 μέτρων για έως 24 ώρες χωρίς να παρουσιάσει κάποια αστοχία εφόσον εφαρμοστεί σωστά.
†† Απαιτείται ξεχωριστή εφαρμογή Follow και σύνδεση στο διαδίκτυο.
§§ Μη διαθέσιμο με το Dexcom G6.
1 Dexcom ONE+ User Guide, 2023.  2 Dexcom Data on file 2022. 3 Beck RW et al. Effect of continuous glucose monitoring on glycemic control in adults with type 1 diabetes using insulin injections: The diamond randomized clinical trial. JAMA. 2017; 317:371-378 4 Lind M, et al. Continuous Glucose Monitoring vs Conventional Therapy for Glycemic Control in Adults With Type 1 Diabetes Treated With Multiple Daily Insulin Injections: The GOLD Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017;317(4):379-387 5 Alshannaq, Cogswell, Pollock et al. Cost-utility of real-time continuous glucose monitoring versus self-monitoring of blood glucose and intermittently scanned continuous glucose monitoring in people with type 1 diabetes receiving multiple daily insulin injections in Denmark. Diabetes Obes Metab. 2023;25:2704–2713.  6 Roze S, Isitt JJ, Smith-Palmer J, Lynch P. Evaluation of the Long-Term Cost-Effectiveness of the Dexcom G6 Continuous Glucose Monitor versus Self-Monitoring of Blood Glucose in People with Type 1 Diabetes in Canada. Clinicoecon Outcomes Res. 2021; 13:717-25.  7 Roze S, Isitt J, Smith-Palmer J, Javanbakht M, Lynch P. Long-term cost-effectiveness of Dexcom G6 real-time continuous glucose monitoring versus self-monitoring of blood glucose in patients with type 1 diabetes in the U.K. Diabetes Care .2020; 43:2411-7. 8 Roze S et al. Long-term cost-effectiveness the Dexcom G6 real-time continuous glucose monitoring system compared with self-monitoring of blood glucose in people with type 1 diabetes in France. Diabetes Ther. 2021; 12(1):235-46.  9 Isitt JJ et al. Long-term cost-effectiveness of Dexcom G6 real-time continuous glucose monitoring system in people with type 1 diabetes in Australia. Diabetes Med . 2022 39 (7) :e14831.  10 Alshannaq H et al Cost-utility of real-time continuous glucose monitoring versus self-monitoring of blood glucose in people with insulin-treated Type II diabetes in France. J Comp Eff Res. 2024; 13(3):e230174  11 Isitt JJ, et al. Cost-Effectiveness of a Real-Time Continuous Glucose Monitoring System Versus Self-Monitoring of Blood Glucose in People with Type 2 Diabetes on Insulin Therapy in the UK. Diabetes Ther. 2022; 13(11-12):1875-90. 12 Dexcom, Data on File 2024. 13 Freestyle Libre 2, Medtronic and Senseonics User Guides. 14 Polonsky WH et al. Diabetes Technol Ther. 2021;23(3):195-202. 15 Polonsky WH et al. J Diabetes Sci Technol. 2022;16(1):97-105