Η αναδιοργάνωση και η ψηφιακή αναβάθμιση του ΕΟΦ στο επίκεντρο σύσκεψης με τη Δάφνη-Ελένη Νικολάου
Η αναδιοργάνωση και η ψηφιακή αναβάθμιση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων βρέθηκαν στο επίκεντρο της συνάντησης που είχε την Τετάρτη 2 Σεπτεμβρίου η διοίκηση του ΕΟΦ με τη Γενική Γραμματέα Στρατηγικού Σχεδιασμού του υπουργείου Υγείας Δάφνη-Ελένη Νικολάου.
Στη σύσκεψη, στην οποία συμμετείχαν επίσης οι προϊστάμενοι των Διευθύνσεων και η Νομική Υπηρεσία του Οργανισμού, παρουσιάστηκαν το έργο του ΕΟΦ και ο σχεδιασμός για την επόμενη περίοδο. Ιδιαίτερη αναφορά έγινε στην αναδιοργάνωση του Οργανισμού, ώστε να μπορεί να ανταποκρίνεται στις σύγχρονες ανάγκες των πολιτών και της χώρας, τόσο σε εθνικό όσο και σε ευρωπαϊκό επίπεδο, καθώς και στην αξιοποίηση ψηφιακών εργαλείων για τη βελτίωση της λειτουργίας του.
Η συνάντηση αποκτά πρόσθετο ενδιαφέρον, καθώς στις αρμοδιότητες της Γενικής Γραμματείας Στρατηγικού Σχεδιασμού περιλαμβάνονται ο συντονισμός νομοθετικών, κανονιστικών και ευρύτερων πολιτικών πρωτοβουλιών στη φαρμακευτική πολιτική και την ψηφιακή υγεία, καθώς και ο συντονισμός της υλοποίησης βασικών μεταρρυθμίσεων και στρατηγικών έργων του υπουργείου Υγείας.
Στο πεδίο των κλινικών μελετών, όπου ο ΕΟΦ έχει σημαντικές ρυθμιστικές αρμοδιότητες, η ψηφιοποίηση διαδικασιών έχει ήδη προχωρήσει. Χαρακτηριστικό παράδειγμα αποτελεί το Εθνικό Μητρώο Βιοϊατρικής Έρευνας, το οποίο, σύμφωνα με το υπουργείο Υγείας, συμβάλλει στην ψηφιοποίηση και τη διαφάνεια των διαδικασιών και διευκολύνει την πρόσβαση πολιτών και φορέων σε κρίσιμες πληροφορίες. Στις δυνατότητές του περιλαμβάνονται η ηλεκτρονική υποβολή αιτήσεων και συμβάσεων, ενώ πρόσβαση στα δεδομένα προβλέπεται, μεταξύ άλλων, για τον ΕΟΦ και την Εθνική Επιτροπή Δεοντολογίας.
Παράλληλα, έχουν γίνει παρεμβάσεις και για την ταχύτερη διεκπεραίωση των διαδικασιών στις κλινικές δοκιμές. Η Εθνική Επιτροπή Δεοντολογίας, η οποία γνωμοδοτεί για τη διεξαγωγή κλινικών δοκιμών, ενισχύθηκε με προσωπικό. Τον περασμένο Μάιο, ο πρόεδρος του ΕΟΦ Σπύρος Σαπουνάς είχε αναφέρει ότι τοποθετήθηκαν στην Επιτροπή φαρμακοποιοί και γραμματείς, με στόχο τον περιορισμό των εκκρεμοτήτων και την επιτάχυνση των σχετικών εγκρίσεων.
Η ανάγκη εκσυγχρονισμού του ΕΟΦ συνδέεται και με τις αυξημένες απαιτήσεις που απορρέουν από τον ρόλο του στο ευρωπαϊκό ρυθμιστικό σύστημα φαρμάκων. Ο Οργανισμός είναι η εθνική αρμόδια αρχή της Ελλάδας για τα φάρμακα στο ευρωπαϊκό ρυθμιστικό δίκτυο, στο οποίο συνεργάζονται οι εθνικές αρχές των χωρών της ΕΕ και του ΕΟΧ με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και την Ευρωπαϊκή Επιτροπή. Από τις 13 Μαΐου 2024, ο ΕΟΦ περιλαμβάνεται επίσης στον κατάλογο των WHO Listed Authorities του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας, ως εθνική ρυθμιστική αρχή που συμμετέχει στο European Medicines Regulatory Network. Η καταχώριση για την Ελλάδα καλύπτει φάρμακα και εμβόλια και σειρά ρυθμιστικών λειτουργιών, μεταξύ των οποίων η αδειοδότηση κυκλοφορίας, η φαρμακοεπαγρύπνηση, η εποπτεία της αγοράς, οι κανονιστικοί έλεγχοι, οι εργαστηριακές δοκιμές και η εποπτεία των κλινικών δοκιμών.
Κατά τη συνάντηση, η Δάφνη-Ελένη Νικολάου υπογράμμισε τη σημασία της αξιοποίησης των ψηφιακών εργαλείων για την καλύτερη λειτουργία του ΕΟΦ και διαβεβαίωσε τα στελέχη του για τη στήριξη του υπουργού Υγείας και της ίδιας. Οι συγκεκριμένες παρεμβάσεις που θα περιλαμβάνει η αναδιοργάνωση και η περαιτέρω ψηφιακή αναβάθμιση του Οργανισμού, καθώς και το χρονοδιάγραμμα υλοποίησής τους, δεν έχουν ακόμη αποσαφηνιστεί.
