Συνεργασία AstraZeneca, ΙΝΕΒ/ΕΚΕΤΑ και ΓΝ Παπαγεωργίου για τα δεδομένα υγείας στην κλινική έρευνα

Η κλινική έρευνα στρέφεται όλο και περισσότερο στα δεδομένα της πραγματικής ζωής, αναζητώντας απαντήσεις που δεν προκύπτουν πάντα εύκολα μέσα από τις παραδοσιακές μελέτες. Ιδιαίτερα στα σπάνια νοσήματα, όπου οι ασθενείς είναι λίγοι και η κλινική εικόνα συχνά σύνθετη, η αξιοποίηση δεδομένων από την καθημερινή νοσοκομειακή πράξη μπορεί να ανοίξει νέους δρόμους στη διάγνωση, την παρακολούθηση και τη θεραπευτική αντιμετώπιση.

Η στρατηγική συνεργασία που ανακοίνωσαν η AstraZeneca, το Ινστιτούτο Εφαρμοσμένων Βιοεπιστημών του ΕΚΕΤΑ και το Γενικό Νοσοκομείο «Παπαγεωργίου» κινείται ακριβώς σε αυτή την κατεύθυνση. Με πρώτη εφαρμογή στις μικροαγγειοπαθητικές αναιμίες, μια ομάδα σπάνιων και απειλητικών για τη ζωή νοσημάτων που σχετίζονται με μικροθρομβώσεις, οι τρεις φορείς επιχειρούν να αξιοποιήσουν με ασφαλή και υπεύθυνο τρόπο τα δεδομένα υγείας για την ενίσχυση της κλινικής έρευνας στην Ελλάδα.

Στο επίκεντρο της πρωτοβουλίας βρίσκεται η εκτεταμένη βάση δεδομένων του ΓΝ Παπαγεωργίου, η οποία περιλαμβάνει στοιχεία από περισσότερους από 1,41 εκατομμύρια ασθενείς. Η αξιοποίησή της μπορεί να βοηθήσει τους ερευνητές να αντλήσουν πιο ολοκληρωμένη εικόνα από την πραγματική κλινική πράξη, να εντοπίσουν μοτίβα που δεν είναι πάντα ορατά σε μεμονωμένα περιστατικά και να υποστηρίξουν πιο έγκαιρες και στοχευμένες παρεμβάσεις.

Η σύμπραξη είχε παρουσιαστεί αρχικά σε εκδήλωση στο κτίριο του ΙΝΕΒ/ΕΚΕΤΑ στη Θεσσαλονίκη, ενώ μετά την ολοκλήρωση της ημερίδας υπογράφηκε Μνημόνιο Συνεργασίας μεταξύ του ΙΝΕΒ/ΕΚΕΤΑ και της AstraZeneca, ως πλαίσιο για τη διεξαγωγή συνεργατικών κλινικών μελετών. Η πρώτη μελέτη, που αφορά τις μικροαγγειοπαθητικές αναιμίες, αναμένεται να διαρκέσει περίπου έναν χρόνο.

Η πρωτοβουλία έχει ιδιαίτερη μεθοδολογική σημασία, καθώς η μελέτη βασίζεται σε δεδομένα πραγματικού κόσμου εναρμονισμένα με τα διεθνή πρότυπα OMOP-CDM. Τα πρότυπα αυτά επιτρέπουν την οργάνωση και ανάλυση δεδομένων υγείας με τρόπο που τα καθιστά πιο συγκρίσιμα και αξιοποιήσιμα στην έρευνα. Τα πρότυπα αυτά υιοθετούνται και από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων μέσω του δικτύου DARWIN EU, γεγονός που συνδέει την ελληνική πρωτοβουλία με τις ευρωπαϊκές εξελίξεις στη χρήση πραγματικών δεδομένων υγείας.

Ο Πέτρος Γαλανάκης, Ιατρικός Διευθυντής της AstraZeneca Ελλάδας, συνέδεσε τη συνεργασία με τη σταθερή επένδυση της εταιρείας στην έρευνα και ανάπτυξη στην Ελλάδα και με τη δυναμική που μπορεί να έχει η χώρα στον τομέα της κλινικής έρευνας. Όπως ανέφερε, «η συστηματική και διαφανής συνεργασία μεταξύ βιομηχανίας, ακαδημαϊκών ιδρυμάτων, νοσοκομείων και πολιτείας αποτελεί τον μόνο δρόμο για την παραγωγή δεδομένων υψηλής ποιότητας». Παράλληλα, επισήμανε ότι η σύμπραξη με το ΙΝΕΒ/ΕΚΕΤΑ και το ΓΝ Παπαγεωργίου μπορεί να λειτουργήσει ως πρότυπο, καθώς εγκαινιάζει την πρώτη στη χώρα μελέτη που αξιοποιεί δεδομένα από την καθημερινή κλινική πράξη, σύμφωνα με το πρότυπο που υιοθετείται από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων.

Αντίστοιχα, ο Γρηγόρης Ντάκουλας, Business Unit Director Rare Diseases της AstraZeneca, εστίασε στη σημασία που μπορούν να έχουν τα πραγματικά δεδομένα υγείας για τα σπάνια νοσήματα, σημειώνοντας ότι μέσα από τη συνεργασία αυτή η εταιρεία φιλοδοξεί να συμβάλει στην αξιοποίησή τους ως καταλύτη για πιο εξατομικευμένες και αποτελεσματικές προσεγγίσεις στη φροντίδα των ασθενών. «Σταθερός μας στόχος παραμένει η καλύτερη φροντίδα των ασθενών και η βελτίωση της ποιότητας ζωής τους», ανέφερε ο κ. Ντάκουλας.

Η συνεργασία της AstraZeneca, του ΙΝΕΒ/ΕΚΕΤΑ και του ΓΝ Παπαγεωργίου αναδεικνύει τον ουσιαστικό ρόλο που μπορούν να αποκτήσουν τα οργανωμένα δεδομένα υγείας στην κλινική έρευνα, όταν αξιοποιούνται με επιστημονικά τεκμηριωμένο, ασφαλή και διαφανή τρόπο. Παράλληλα, υπογραμμίζει τη σημασία των συνεργασιών ανάμεσα σε νοσοκομεία, ερευνητικούς φορείς και φαρμακευτικές εταιρείες για την καλύτερη κατανόηση σπάνιων νοσημάτων και τη διαμόρφωση πιο στοχευμένων παρεμβάσεων για τους ασθενείς.