Η UNI-PHARMA κατοχύρωσε Ευρωπαϊκό Δίπλωμα Ευρεσιτεχνίας για το Hepatrat

Η λιπώδης νόσος του ήπατος

Η Μεταβολικά Σχετιζόμενη Στεατωτική Νόσος του Ήπατος (ΜΕΣΝΗ), γνωστή και ως λιπώδης νόσος του ήπατος, αποτελεί σήμερα ένα από τα συχνότερα χρόνια νοσήματα παγκοσμίως, καθώς εκτιμάται ότι επηρεάζει περίπου το 25 έως 30 τοις εκατό του ενήλικου πληθυσμού. Συνδέεται στενά με μεταβολικές διαταραχές, όπως η παχυσαρκία, ο σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2 και η δυσλιπιδαιμία, ενώ σε ένα ποσοστό ασθενών μπορεί να εξελιχθεί σε πιο σοβαρές μορφές ηπατικής νόσου.

Το καινοτόμο Hepatrat^®

Το Hepatrat^® είναι ένα συμπλήρωμα διατροφής σχεδιασμένο για την υποστήριξη της φυσιολογικής λειτουργίας του ήπατος και του μεταβολισμού των λιπιδίων. Η σύνθεσή του περιλαμβάνει χολίνη, βιταμίνες C και E, καθώς και φυσικό εκχύλισμα από το φυτό Ampelopsis grossedentata, τυποποιημένο σε σταθερή περιεκτικότητα διυδρομυρισετίνης (DHM).
Η χολίνη συμβάλλει στη φυσιολογική λειτουργία του ήπατος και στον μεταβολισμό των λιπιδίων, ενώ οι βιταμίνες C και E συμμετέχουν στην προστασία των κυττάρων από το οξειδωτικό στρες. Το φυτικό εκχύλισμα Ampelopsis grossedentata έχει μελετηθεί για τις αντιοξειδωτικές και αντιφλεγμονώδεις ιδιότητές του, ιδιότητες που σχετίζονται με την υποστήριξη της ηπατικής λειτουργίας. Το προϊόν διατίθεται σε μορφή δισκίου διπλής στοιβάδας, στοιχείο που σχετίζεται με τον συνολικό σχεδιασμό της σύνθεσής του.

Η ελληνική μελέτη αξιολόγησης του Hepatrat^®

Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του Hepatrat^® αξιολογήθηκαν σε τυχαιοποιημένη,διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με placebo κλινική μελέτη διάρκειας 12 μηνών, η οποία πραγματοποιήθηκε στην Ελλάδα, σε εξωτερικά ηπατολογικά ιατρεία τριών νοσοκομείων της Αθήνας, στο Λαϊκό, στο Αττικό και στον Ευαγγελισμό. Η μελέτη αφορούσε ενήλικες ασθενείς με ΜΕΣΝΗ.
Επιστημονικός υπεύθυνος της μελέτης ήταν ο καθηγητής Παθολογίας και Γαστρεντερολογίας της Ιατρικής Σχολής του ΕΚΠΑ Γεώργιος Παπαθεοδωρίδης και οι συνεργάτες του. Τα πορίσματα της μελέτης δημοσιεύθηκαν στο Annals of Gastroenterology, το επίσημο επιστημονικό περιοδικό της Ελληνικής Γαστρεντερολογικής Εταιρείας.

Σύμφωνα με τα αποτελέσματα, στους ασθενείς που έλαβαν το Hepatrat^® καταγράφηκαν στατιστικά σημαντικές βελτιώσεις σε βασικούς δείκτες ηπατικής λειτουργίας. Παρατηρήθηκε μείωση των ηπατικών ενζύμων ALT και GGT, με υψηλότερα ποσοστά ταυτόχρονης ομαλοποίησής τους σε σύγκριση με την ομάδα placebo. Παράλληλα, καταγράφηκε μείωση της ηπατικής ακαμψίας, όπως αυτή εκτιμήθηκε με ελαστογραφία, συμπεριλαμβανομένων transient elastography και 2D shear wave elastography. Επιπλέον, παρατηρήθηκαν ευνοϊκές μεταβολές σε μεταβολικές παραμέτρους, όπως τα επίπεδα της γλυκόζης αίματος και της ολικής και LDL χοληστερόλης. Η μακροχρόνια χορήγηση του συμπληρώματος κρίθηκε ασφαλής και καλά ανεκτή, χωρίς την καταγραφή ανεπιθύμητων ενεργειών κατά τη διάρκεια της 12μηνης παρακολούθησης.

Συνολικά, τα ευρήματα της μελέτης δείχνουν ότι η χορήγηση του Hepatrat^® σε ασθενείς με Μεταβολικά Σχετιζόμενη Στεατωτική Νόσο του Ήπατος συνοδεύτηκε από βελτιώσεις σε βασικούς δείκτες ηπατικής λειτουργίας, στην ηπατική ακαμψία, καθώς και σε παραμέτρους του μεταβολικού προφίλ, όπως τα λιπίδιακαι τα επίπεδα γλυκόζης αίματος.

Παράδειγμα καινοτομίας για την ελληνική φαρμακοβιομηχανία

Η ανάπτυξη καινοτόμων σκευασμάτων, όπως το Hepatrat^®, από τη UNI-PHARMA αποτυπώνει μια σταθερή επένδυση στην έρευνα, στις σύγχρονες τεχνολογικές εφαρμογές και στη δημιουργία προϊόντων με επιστημονική τεκμηρίωση. Η κατοχύρωση περισσότερων από 120 διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας από την εταιρεία αποτελεί ένα ενδεικτικό παράδειγμα που δείχνει ότι η ελληνική φαρμακοβιομηχανία διαθέτει τις δυνατότητες να επενδύσει στην καινοτομία και να αναπτύξει σκευάσματα υψηλής προστιθέμενης αξίας.